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| 蘇州裝修無塵車間的更衣環(huán)境要求 |
| [ 作者: 人氣:119 日期:2015/3/27 ] |
【蘇州藝臣建筑裝飾工程有限公司 寫字樓裝修、工廠裝修、寫字樓裝修、機(jī)電安裝 更衣階段宜分為普通工作服、潔凈工作服和無菌工作服。 一更一般為第一次換鞋，脫外衣?lián)Q普通工作服，不能進(jìn)入潔凈區(qū);二更為第二次換鞋，抉潔凈工作服，更可按30萬級或10萬級設(shè)計(jì)，使其干凈氣流靠正壓通過一更壓出，一更不必另送潔凈風(fēng)，當(dāng)然，少送一些也不是不可以。換潔凈工作服后，可進(jìn)入除無菌操作的全百級無塵車間之外的任何級別區(qū)域?？梢栽谝路伾确矫孀龀雒黠@標(biāo)識。不允許穿不同房間或不同級剮的服裝的人亂竄就可以了。 進(jìn)入無塵車間須要三更。換無菌工作服。根據(jù)計(jì)算，即使更衣和更衣后穿行的環(huán)境是30萬級，花3min時(shí)間，當(dāng)落到身上的全部微粒都一次抖落在25m的無塵車間內(nèi)時(shí)。室內(nèi)每L空氣的含塵濃度在1min內(nèi)僅增加2 02粒，在微不足道。所以，換無菌服的三更是否一定要百級的環(huán)境和是否一定要緊挨進(jìn)去的房間都無多大意義，在這一點(diǎn)上Eu GMP有一條規(guī)定是和這一認(rèn)識相吻臺的.也是對它自己關(guān)于對末級更衣室要求的一種緩解。這就是Eu GMP附錄的總則lO：“裝有… 無菌生產(chǎn)設(shè)備可以安裝在至少級別c的環(huán)境中，條件是必須使用A.B級的服裝”。這就表明當(dāng)要進(jìn)入萬級背景區(qū)內(nèi)的局部百級區(qū)時(shí)，只要已按百級要求的服裝更換了，即接高一級標(biāo)準(zhǔn)換上服裝，就可以直接進(jìn)入萬級區(qū)內(nèi)的局部百級區(qū)域了。 在無菌操作的全室百級無塵車間門口處或門內(nèi)，設(shè)三更無菌衣罩衣處，工作人員可在此套上一件無菌衣。當(dāng)然也可以淋裕后直接換上無菌衣就近進(jìn)人無塵車間。 】...... |
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